Générique Revia

NALTREXONE HCI
Comprimés: 50 mg (Rx) ReVia (DuPont)

Indications
Dépendance aux narcotiques: Blocus des effets des opiacés administrés de façon exogène.
Alcoolisme: traitement de la dépendance alcoolique.

Administration et Posologie
S'il y a un doute sur la dépendance aux opiacés occultes, il faut effectuer un test de naloxone. Ne tentez pas le traitement jusqu'à ce que le test naloxone revienne négatif. Alcoolisme: Une dose de 50 mg une fois par jour est recommandée pour la plupart des patients. Ce traitement a rencontré un succès limité : une première dose de 25 mg puis diviser la dose quotidienne et ajuster l’heure de la dose. Dépendance aux stupéfiants: entamer le traitement selon les lignes directrices suivantes:
1.) Ne tentez pas de traitement avant que le patient n’ait plus utilisé d’opioïdes depuis 7 à 10 jours.
2.) Administrer un test au naloxone. Si l’on observe encore des signes de sevrage aux opioïdes après le test, ne pas traiter pas avec le naltrexone. Le test au naloxone peut être refait dans les 24 heures.
3.) Initier le traitement avec attention, en augmentant lentement la dose. Administrer 25 mg initialement; observer le patient pendant 1 heure. Si aucun des signes de sevrage n’apparaît, donner le reste de la dose quotidienne.
Traitement à long terme: Une fois que le patient a commencé le naltrexone, 50 mg toutes les 24 heures vont provoquer un blocage clinique efficace de l'action des opiacés administrés par voie parentérale. Une posologie flexible peut être utilisée. Ainsi, les patients peuvent recevoir 50 mg chaque jour de la semaine avec une dose de 100 mg le samedi, 100 mg un jour sur deux ou 150 mg tous les trois jours. Plusieurs études ont employé le schéma thérapeutique suivant avec succès: 100 mg lundi, 100 mg mercredi, et 150 mg vendredi.

Actions
Pharmacologie: Naltrexone bloque les effets des opioïdes en les liant les récepteurs opioïdes de façon compétitive. Cela rend le blocage potentiellement surmontable.
Pharmacocinétique:
Absorption : Même s'il est bien absorbé par voie orale, le naltrexone est soumis à d'importants passages métaboliques, les estimations de la biodisponibilité orale vont de 5% à 40%. Après administration orale, le naltrexone subit une absorption rapide et presque complète avec environ 96% de la dose absorbée par le tract gastro-intestinal. Les pics plasmatiques du naltrexone et A-3-naltrexol se produisent <1 heure de l'administration.
Distribution : Le volume de distribution du naltrexone après administration par intraveineuse est estimé à 1350 L. In vitro, le naltrexone est lié aux protéines plasmatiques à 21%.
Métabolisme/Excrétion : Le principal métabolite du naltrexone est le 6-B-naltrexol. L'activité de naltrexone est causé par son parent et le métabolite du 6-B-naltrexol. Les valeurs moyennes de l’élimination à la moitié de la vie pour le naltrexone et le 6-B-naltrexol sont de 4 et 13 heures respectivement.
L'élimination rénale a principalement lieu par filtration glomérulaire. La molécule mère et les métabolites sont principalement excrétés par les reins, cependant, l'excrétion urinaire de naltrexone inchangé constituent <2% de la dose orale et l'excrétion fécale est une voie d'élimination mineure. L'excrétion urinaire du 6-B-naltrexol inchangé et conjugué compte pour 43% d'une dose orale. Naltrexone et ses métabolites peuvent subissent un recyclage entéro-hépatique.

Contre-indications
Les patients recevant un antalgique opioïde ; les patients dépendants aux opiacés; patients en sevrage aigu des opioïdes; test au naloxone raté; test d'urine positif pour les opiacés ; l'histoire de sensibilité au naltrexone, hépatite aiguë ou insuffisance hépatique.

Avertissements
Hépatotoxicité: le naltrexone a la capacité de causer des dommages hépatocellulaires lorsqu'il est administré en doses excessives. Il est contre-indiqué en cas d'hépatite aiguë ou d'insuffisance hépatique, et son utilisation chez les patients présentant une maladie hépatique active doit être soigneusement contrôlé en tenant compte de ses effets hépatotoxiques.
Avertir les patients du risque de lésions hépatiques et leur conseiller de cesser le naltrexone et de consulter un médecin s'ils éprouvent des symptômes d'hépatite aiguë.
Bien qu'aucun cas d'insuffisance hépatique n'a jamais été signalé, considérez ceci comme un risque possible de traitement.
Précipitations/syndrome de manque: il peut y avoir une précipitation non intentionnelle du manque ou l'aggravation d'un syndrome de manque subcliniques préexistant, par conséquent, les patients ne doivent pas avoir consommé d’opioïdes pendant un minimum de 7 à 10 jours avant de commencer le naltrexone.
Graves syndromes de sevrage aux opiacés: sévère syndromes de sevrage aux opiacés précipité par l'ingestion accidentelle du naltrexone ont eu lieu chez les individus dépendants aux opiacés. Les symptômes de sevrage apparaissent généralement moins de 5 minutes après l'ingestion et peuvent durer jusqu'à 48 heures.
Blocage surmontable: Alors que le naltrexone est un antagoniste puissant avec un effet pharmacologique prolongé (de 24 à 72 heures), le blocage produit par le naltrexone est surmontable. Cela pose un risque potentiel pour les personnes qui tentent de surmonter le blocage en s’auto-administrant de grandes quantités d'opiacés. Toute tentative d’un patient pour surmonter le blocage en prenant des opioïdes est très dangereuse et peut conduire à une overdose fatale.
Utilisation avec des stupéfiants: les patients qu prennent du naltrexone ne doivent pas obtenir de médicaments contenant des opioïdes. Utilisez un produit alternatif qui ne contient pas d’opioïde, si possible.
Grossesse: Catégorie N
Allaitement: On ne sait pas si le naltrexone est excrété dans le lait maternel.
Enfant: La sûreté de l’usage de ce médicament chez les enfants de moins de 18 ans n'a pas été établie.

Précautions
Suivi: Une suspicion élevée sur une lésion hépatique liée à l’usage d’un médicament est essentielle si des lésions hépatiques induites par le naltrexone doivent être détectées le plus tôt possible.
Suicide: Le risque de suicide augmente chez les patients atteints de toxicomanie avec ou sans dépression concomitante. Ce risque ne diminue pas avec le traitement au naltrexone.

Interactions Médicamenteuses
Les médicaments qui peuvent être affectés par le naltrexone sont des produits contenant des opiacés et la thioridazine.

Réactions Adverses
Les effets indésirables associés au traitement de l'alcoolisme incluent nausées, céphalées, étourdissements, nervosité, fatigue, insomnie et vomissements.
Les réactions associées à un traitement de dépendance aux narcotiques comprennent : troubles du sommeil, anxiété, nervosité, maux de tête, manque d’énergie, irritabilité, augmentation de l’énergie, étourdissements, crampes/douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d'appétit, diarrhée, constipation, douleurs articulaires/musculaires, éjaculation retardée, diminution de la virilité, éruption cutanée, frissons et soif intense.
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